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力品药业抗失眠新药LPND002口颊膜获美国FDA临床试验批准
发布时间:2021/2/8 16:53:56
  8月3日,力品药业自主发明开发的505b2改良型新药LPND002口颊膜(IND:150934)获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准,临床用于睡眠维持困难患者的治疗。
  LPND002口颊膜是力品药业创新口腔粘膜剂型技术平台开发的又一个在美国获批临床试验的改良型新药。该产品通过口腔黏膜吸收,起效快,生物利用度比口服制剂提高了10倍,变异系数从50%减少到15%,极大缩小了个体间差异。
 失眠症已成为影响人类健康的重要问题。全球范围约有1/3的人群饱受失眠的困扰,存在失眠症状或睡眠功能障碍。仅中国就有约3亿人口患有睡眠障碍。力品药业开发的LPND002口颊膜为全球独特的抗失眠新药,临床优势显著,上市后将为失眠患者提供一个新的治疗选择。

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