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力品药业抗失眠新药LPND002口颊膜获美国FDA临床试验批准

发布时间:2021-12-29 00:40:34
来源:力品药业
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8月3日,力品药业自主发明开发的505b2改良型新药LPND002口颊膜(IND:150934)获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准,临床用于睡眠维持困难患者的治疗。

LPND002口颊膜是力品药业创新口腔粘膜剂型技术平台开发的又一个在美国获批临床试验的改良型新药。该产品通过口腔黏膜吸收,起效快,生物利用度比口服制剂提高了10倍,变异系数从50%减少到15%,极大缩小了个体间差异。

失眠症已成为影响人类健康的重要问题。全球范围约有1/3的人群饱受失眠的困扰,存在失眠症状或睡眠功能障碍。仅中国就有约3亿人口患有睡眠障碍。力品药业开发的LPND002口颊膜为全球独特的抗失眠新药,临床优势显著,上市后将为失眠患者提供一个新的治疗选择。


关于力品药业

力品药业(厦门)有限公司由国家特聘专家带领的海归博士创建,拥有全球自主知识产权的创新口腔粘膜剂型技术平台、创新微球注射剂技术平台、高端缓控释制剂技术平台等多项制剂平台技术。公司自主开发产品中6个创新制剂及高端制剂产品入选国家十三五“重大新药创制”专项,其中高端缓控制剂盐酸可乐定缓释片已获得美国FDA的生产批件并进入美国市场销售,创新制剂癌症化疗止吐新药LP035口腔贴膜已获美国FDA批准开展新药II期临床试验。 

力品药业的全资子公司厦门力卓药业,致力于高端制剂的产业化生产。力卓药业主要产品“注射用全氟丙烷人血白蛋白微球”,属于气体微球冻干剂型,是独家创新制剂超声造影剂,该产品的成功产业化打破了多年来造影市场被进口产品长期垄断的局面。

力品药业将秉承“力炼精华,品质卓越”的精神,努力成为具有国际水平,国内领先的创新制剂龙头企业。