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力品药业创新微球技术平台新药今日上市

发布时间:2021-12-29 00:36:35
来源:力品药业
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今日,力品药业新药“注射用全氟丙烷人血白蛋白微球”正式上市。注射用全氟丙烷人血白蛋白微球为心脏超声增强剂,在国家药品监督管理局(NMPA),福建省及厦门市药监部门的支持帮助下,通过力品药业微球产业化制剂技术平台,全资子公司力卓药业历经数十年开发成功。

该产品微球浓度为国外超声剂的10倍,通过创新冻干制剂技术,提高了微泡的物理稳定性,增加了临床效果,打破了我国超声造影剂长期被国外产品垄断的局面。该产品系首支国产冻干微球超声增强剂,III期临床试验显示具有优良的安全性和有效性。

随着心脏超声造影增强技术的日益广泛使用,超声增强剂对心血管疾病如冠心病、心肌疾病、心内肿物等疾病的精准诊断、治疗决策、预后评估、降低医疗费用等将发挥重要作用。力品药业微球产业化平台开发的新一代超声增强剂,由南方医院研发,扬子江药业独家销售。