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药品注册部主管

(可兼职)

 

岗位职责:

1、负责新药注册申报,对需提交的申报资料进行整理和审核;   

2、负责新药注册申报过程中的现场考核及与相关机构进行沟通;

3、负责新药注册申报资料的非药学部分的撰写和审核;

4、负责收集新药注册申报相关的政策法规和产品注册信息;

5、负责新药注册申报状况的跟踪及审评意见的回复。



任职资格:

1、药学或相关专业毕业,本科或以上学历;

2、有2年以上药品注册申报工作经验;

3、熟悉药品注册管理法规、注册和申报流程;

4、英语水平4级以上,熟练使用办公软件,具有较强的文字撰写能力;

5、具有较强的沟通、协调及组织能力,工作细致认真、有责任感和敬业精神。

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